Dane techniczne urządzenia:
- tryb zabiegowy A, Ai, H+Di
- szersze w odróżnieniu od wcześniejszych modeli i innych urządzeń biorezonansowych pasmo częstotliwościowe modułu zabiegowego – pasma przenoszenia częstotliwości od 0,01 Hz do 250.000 Hz, płynnie regulowane
- zakres wzmocnień sygnału od 0.1 bis 1.000.000 dla obydwu kanałów i wszystkich trybów zabiegowych
- urządzenie z 2 zintegrowanymi interfejsami dla dwóch oddzielnych kanałów pomiarowych i zabiegowych
- aparat całkowicie sterowany poprzez oprogramowanie komputerowe
- sterowanie urządzeniem z 3 poziomów: punktoskopem, selsynem i myszką komputerową
- aparat wyposażony w zintegrowany moduł koloroterapii
- TPR (Test Punkt Regulator = Test VEGA)
- zintegrowane z urządzeniem 3 elektrody kubkowe
- 3 elektrody ręczne
- punktoskop z optyczną detekcją punktu biologicznie aktywnego
- elektrody stopowe zintegrowane z konsolą
- baza gotowych programów zabiegowych
- dwa wbudowane przetworniki cyfrowo-analogowe (każdy odrębny dla jednego z dwóch kanałów do transferu elektronicznie zapisanych częstotliwości)
- gniazda i wtyki zaprojektowane zgodnie z najnowszymi wymaganiami UE dla wyrobów medycznych
- port USB dla oprogramowania BioKat SI
- certyfikowany wyrób medyczny klasy IIA
- ciężar urządzenia – tylko 5 kg
Zarówno aparat BioKat M V jak i jego producent legitymują się odpowiednimi certyfikatami zezwalającymi na produkcję i użytkowanie urządzenia (ISO 13485: 2003, EN ISO 13485 oraz EN ISO 9001 a także certyfikat zgodności z dyrektywą 93/42/EWG).
Zgodnie z dyrektywą 93/42/EWG (zm. dyrektywą 2001/104/WE i uzupełnioną dyrektywami 2003/12/WE i 2003/32/WE) wyroby należy projektować i wykonać w taki sposób, aby podczas używania w zamierzonych warunkach i zgodnie z przeznaczeniem nie zagrażały warunkom klinicznym ani bezpieczeństwu pacjentów, bezpieczeństwu użytkowników, ani tam, gdzie ma to zastosowanie.
Aparat BioKat M V posiada oznaczenie CE w połączeniu z czterocyfrowym numerem niezależnej jednostki notyfikowanej. Znak ten jest potwierdzeniem, że wyrób nim oznaczony spełnia wszystkie wymagania dotyczących go dyrektyw UE i że dopełniono odpowiedniej procedury oceny zgodności.
Strona producenta: